جایگاه صنایع تشکیل مواد اولیه دارویی، زیاد بالاتر از موقعیت جاری آن است_خبررسان

خبررسان: جایگاه و رشد و گسترش‌ی صنعت مواد اولیه دارویی سرزمین باید به مراتب بالاتر از شرایط جاری باشد. ضمن آنکه بخشی از این خاستگاه به خود صنعت و بخشی دیگر نیز به سیاست‌های مدیریت زنجیره تامین باز می گردد و به طور قاطق از سیاست گذار انتظار می‌رود که نگاه کلی به زنجیره داشته باشد نه فقط تنها بخشی از آن.

دکتر محمدرضا عبداللهی، مدیرعامل شرکت آوان بهمن شیمی در او مباحثه با خبررسان، با گفتن این نوشته، افزود: شرکت آوان بهمن شیمی جزو شرکت‌های نسل تازه در صنعت مواد اولیه دارویی( API) است که در سه سال تازه داخل این بازار شده و با پروژه‌های زیاد نزدیک در صنعت مواد اولیه، در حال فعالیت است که انشالله طی ماه‌های آینده به منفعت‌برداری خواهد رسید.

وی تشریح کرد: یکی از اقداماتی که ما در بدو تاسیس شرکت انجام دادیم، فعال کردن قسمت تحقیق و گسترش((R&D می بود که احتمالا کمتر شرکتی از ابتدای فعالیت خود، آن را به کار می گیرد، چرا که اکثر شرکت ها در زمان منفعت بردای عملیاتی، واحد تحقیق و گسترش خود را نیز فعال می کنند. اما ما از ابتدای تاسیس آوان بهمن شیمی فعالیت خود را با تحقیق و گسترش اغاز کردیم و سه سال است که این واحد زیاد فعال بوده و پروژه های ما به زودی طی سه تا چهار ماه آینده به منفعت برداری و تشکیل خواهد رسید.

عبداللهی این چنین در ادامه گفت: این اغاز طبیعتاً مشخص می کند که نگاه ما به حوزه تحقیق و گسترش در این صنعت زیاد جدی است. حاصل این نگاه، این که امروز بیشتر از ۱۱ مولکول تازه که برخی از آنها برای اولین بار در سرزمین اراعه می شوند، توسط تیم متخصص و مجرب این شرکت گسترش داده

شده و به زودی بخشی از آن داخل بازار مواد اولیه سرزمین خواهد شد.

وی با اصرار بر این که برای مولکول‌هایی که پروانه آنها توسط سازمان غذا و دارو صادر شده است، تلاش می کنیم که به تشکیل آن ها شدت بخشیم، افزود: عمدتاً تمرکز ما برای تشکیل مواد اولیه داروهای با کیفیت، در دسته های درمانی دیابت، قلبی-عروق، ضد سرطان  MS است اما مولکول های تازه ما عمدتاً در حوزه داروهای ضد سرطان خواهد می بود.

عبداللهی این چنین تصریح کرد: تعداد ۷ مولکول تولیدی شرکت آوان بهمن شیمی دانش بنیان می باشند. یکی از ویژگی‌هایی که زیاد مورد دقت بوده و فعالیت ما را مقداری از شرکت های دیگر نزدیک کرده، این است که جزو معدود شرکت هایی در سرزمین هستیم که مرحله های ساخت مواد اولیه دارویی را از مرحله های ابتدائی سنتز انجام می‌دهیم. این در حالی است که بیشتر از ۸۰ تا ۸۵ درصد از مواد اولیه تشکیل شده در سرزمین‌‌ شامل تنها یک مرحله سنتز (مرحله انتهایی) می شوند.

عبداللهی درپاسخ به سوالی در رابطه چالش های پیش روی صنایع مواد اولیه دارویی، گفت: در رابطه چالش هایی که تشکیل‌کنندگان مواد اولیه دارویی با آن مواجه می باشند می توان به نوعی سختی یا انسداد قیمتی بر روی صنعت دارویی و محصول نهایی اشاره کرد که به سیاست‌های اقتصادی سرزمین در خصوص الزام به قیمت گذاری دستوری باز می گردد. صنعت مواد اولیه و ذینفعان آن از این مساله نصیب نیستند. به‌رغم آنکه صنایع مواد اولیه دارویی خود الزام جدی برای قیمت گذاری نداشته و قیمت گذاری در حد پیشنهاد دارند اما طبیعتاً هنگامی فشارهای ناشی از قیمت گذاری در زنجیره بالادستی و بعدی ما یعنی

صنایع دارویی و داروهای ساخته شده اتفاق می‌افتد صنعت مواد اولیه را نیز متاثر می کند و نتیجه این می شود که همه به جستوجو مدیریت هزینه های خود و محصولاتی با قیمت مناسب تر یا پایین‌تر بوده و در این شرایط عنصر کیفیت مغفول می ماند.

او همین طور گفت: اگرچه همه محصولات تولیدی استانداردهای ملزوم را دارند اما آیا به رغم آنکه محصولات یک شکل اند آیا همه تولیدکنندگان استانداردهای GMP را مراعات می کنند؟ آیا همه با یک سطح و تراز از دانش، ماشین آلات، رویه‌ها و تیم تخصصی در حال فعالیت و تشکیل می باشند؟ به طور قاطق این‌ها با هم اختلاف دارند و متاسفانه شما در قیمت گذاری محصولات هیچ گاه نمی توانید این تمایزات را تفکیک و پوشش دهید. بعد این نوع سیاست‌گذاری، صنعت را  به سمت حداقل استانداردها، رویه ها و GMP سوق می دهد و در پی آن اندوخته‌گذاران را از اندوخته‌گذاری برای دستیابی به سطوح بالاتر استاندارد، ماشین آلات به روز و به کارگیری تیم متخصص می هراساند.

عبداللهی این چنین با اشاره به یکی از مشکلات این صنعت افزود: یکی از چالش‌های دیگر این صنعت مربوط به مباحث دانشی است. با دقت به چگونگی تشکیل محصولات دانش بنیان، به طور مسلم هرچه تشکیل از مرحله های اولیه انجام شود سطح دانش نیز زیاد تر ارتقاء می یابد. در صنعت مواد اولیه یکی از مولفه‌های دانش‌بنیان بودن این است که از چه مرحله ای تشکیل و سنتز انجام می شود. طبیعتاً هر چه مقدار از مرحله های ابتدایی تر مواد اولیه تشکیل شود سطح دانش بالاتری را طلبیده و اتفاقاً به مواد پتروکمیکال نزدیکتر است که ما واقعاً امکان تشکیل تعداد بسیاری از آنها را در سرزمین داریم

و به طور قاطق برای ما تشکیل مزیت در این صنعت خواهد
نمود.

او همین طور گفت: اما صنعت، کمتر به این سمت می رود و یکی از دلایلش این است که حمایتهای ارزی عمدتاً متمرکز بر مرحله های انتهایی تشکیل مواد اولیه است. اقلام مورد نیاز در مرحله های ابتدایی چرخه تشکیل با این که درصد زیاد بالایی از هزینه ها را در پی دارد، مشمول ارز دولتی نیستند همانند انواع حلال‌ها، واکنشگر ها، ملزومات و تجهیزات تولیدی و آزمایشگاهی.

عبداللهی این چنین اظهار امیدواری کرد: به طور قاطق با دقت به این مساله اگر قرار باشد حمایتی از صنایع مواد اولیه اتفاق بیفتد، باید با در نظر گرفتن انجام مرحله های تشکیل و گسترش از ابتدای زنجیره، صورت گیرد. به طور قاطق در این عرصه آنهایی که دانش بیشتری دارند ترغیب به ارتقاء و رشد علمی در این خصوص خواهند شد.

وی این چنین اظهار داشت: مقررات و الزامات قانونی در برخورد با قسمت گسترش و پژوهش صنایع مواد اولیه به گونه ای حرکت می کند که به طور روتین با یک واحد تولیدی حرکت می کند. بدین معنی که برای کار تحقیقاتی برای یک مولکول به طور نمونه باید همه مرحله های اداری؛ همچون مجوزها، IRC و حتی ارز و … را پشت سر بگذارید، در حالی که در برخی اوقات تهیه یک مولکول به قدر کافی هزینه و مشکلات خاص خود را داراست و حتی ارز هم شامل تهیه این مولکول ها نمی شود.

عبداللهی این چنین او گفت: برخی ابهامات و بلاتکلیفی‌ها در این راه تازه و تحول در صنعت تشکیل مواد اولیه به این علت است که احتمالا ما کمتر کار گسترش‌ای انجام داده ایم و زیاد تر تمرکز و سیاست‌گذاری‌هایمان روی سبد حاضر‌‌مان بوده و اعمال می شود. به همین

علت نیز اگر شرکتی بخواهد ذره ای نزدیک کار کند مانع ها بیشتری برایش اعمال خواهد شد.

وی نظر داد: به نظر باید نگاه سیاست‌گذار و به جستوجو آن قوانین و مقررات، همانگونه که از صنایع حاضر و محصولات آن حمایتمی کنند به شکلی نباشد که برای شرکت هایی که می خواهند ذره ای متفاوت کار کنند و کار تحقیقاتی بیشتری انجام بدهند مانع تشکیل کند. داشتن این نگاه از سوی مسوولان و سیاستگزاران کار زیاد پیچیده‌ای نیست. اگرچه از نظر دیگر صنعت نیز خود باید تغییراتی در رویه تشکیل مواد اولیه بدهد، چرا که این صنعت مقداری از تحقیق و گسترش و اندوخته گذاری عقب افتاده است. اگر چه چندین خط تشکیل مواد اولیه سرزمین GMP داشته و در حال فعالیت می باشند اما جایگاه صنعت مواد اولیه دارویی زیاد بالاتر از موقعیت جاری آن است چون با دقت به آمار و گزارش ها این صنعت از صنایع تشکیل دارو نیز مقداری عقب افتاده است.

عبداللهی با گفتن این که ماده اولیه یکی از عناصر مهم تشکیل دارو است که باید زیاد تر روی آن کار کرد، گفت: بالای ۸۰ تا ۸۵ درصد مواد اولیه دارویی سرزمین تنها یک مرحله از تشکیل آن در داخل انجام می شود و تنها احتمالا ۱۵ تا ۲۰ درصد از این مواد، از مرحله های ابتدایی داخل چرخه تشکیل می شوند.

او همین طور گفت: بعد جایگاه و رشد و گسترش‌ی صنعت مواد اولیه دارویی سرزمین به مراتب باید بالاتر از شرایط جاری باشد، ضمن آنکه بخشی از این خاستگاه به خود صنعت و بخشی دیگر نیز به سیاست های مدیریت زنجیره تامین بازمی گردد و به طور قاطق از سیاست گذار انتظار می رود که نگاه کلی به زنجیره داشته باشد نه فقط تنها بخشی از آن.