چرا ابهامات توقف ناگهانی واکسن گارداسیل ایرانی روشن نمی‌شود؟!_خبررسان

خبررسان: وحید محلاتی، نایب‌رئیس انجمن شرکت‌های پخش دارو، او گفت: واکسن ایرانی HPV تنها بعد از چهار ماه اراعه، یک دفعه جمع‌آوری شد، بدون آنکه دلیلی روشن از سوی سازمان غذا و دارو یا تولیدکننده اظهار شود؛ موضوعی که افکار عمومی و جامعه پزشکی را دلواپس کرده و نیازمند شفاف‌سازی سریع است.

 واکسن ایرانی به نام «پاپیلوگارد۴» واکسن چهارظرفیتی HPV تشکیل داخل که نزدیک به پنج ماه پیش توسط سازمان غذا و دارو با مجوز رسمی سازمان غذا و دارو داخل داروخانه‌ها شد، اکنون با دستور رسمی همان سازمان، به‌صورت موقت از بازار جمع‌آوری شده است. علت آن هم چنان نامشخص است و تولیدکننده و سازمان غذا و دارو توضیح شفافی اراعه نداده‌اند.

مشاور روابط عمومی سازمان غذا و دارو اظهار کرده است که این کار در چارچوب فرآیند نظارتی و برای بازدید زیاد تر داده‌های علمی صورت پذیرفته و تصمیم نهایی بعد از تکمیل مطالعات گرفته خواهد شد.

در عین حال، برخی رسانه‌ها گزارش

داده‌اند که فقط یکی از برند‌های داخلی چهارظرفیتی (پاپیلوگارد) تعلیق شده است. توزیع واکسن‌های دیگر داخلی هم چنان ادامه دارد و دسترسی به آنها متوقف نشده است.

در منبع های متعدد پافشاری شده که این نوع توقف فروش و جمع‌آوری موقت یک رویه رایج جهانی در نظام‌های نظارتی دارویی است؛ و نشان‌دهنده‌ی قوت نهاد نظارتی و سلامت روال بازبینی نیز هست.

تولیدکننده این واکسن، یعنی شرکت نیواد فارمد سلامت می‌گوید که واکسن همه آزمایشات بالینی را گذرانده و نزدیک به ۷۰ هزار دوز اراعه شده و ۶۰ درصد از بازار داخلی HPV را در چهار ماه نخست در اختیار داشته‌اند. آنها پافشاری دارند در این زمان مشکلی گزارش نشده است.

سازمان غذا و دارو، بدون اراعه جزئیات، از توقف موقت فروش برای بازدید داده‌های علمی خبر داده و وعده داده در صورت مطمعن مجدد، اراعه مجدد اغاز خواهد شد.

به‌نظر می‌رسد تصمیم سازمان غذا و دارو، گرچه بدون خبر‌رسانی شفاف و جزئی، اما در چارچوب

فرآیند‌های نظارتی انجام شده است. تا تکمیل بازدید‌ها، منطقی است که اراعه موقتاً متوقف شود. با این حال، نیاز مبرم به شفاف‌سازی زیاد تر از سوی سازمان غذا و دارو یا تولیدکننده وجود دارد؛ به اختصاصی برای افرادی که واکسن را دریافت کرده‌اند یا چشم به راه تزریق می باشند.

این عمل بدون خبر‌رسانی رسمی و شفاف از سوی نهاد‌های مسئول یا شرکت تولیدکننده صورت گرفته و سوال‌های بسیاری را در افکار عمومی برانگیخته است.

وحید محلاتی، نایب‌رئیس انجمن شرکت‌های پخش دارو، او گفت: «در ماه قبل واکسن ایرانی HPV بعد از تنها چهار ماه اراعه، یک دفعه جمع‌آوری شد و تا این مدت هیچ دلیلی از سوی سازمان غذا و دارو یا شرکت تولیدکننده اظهار نشده است. به نظر می‌رسد اگر مشکلی وجود داشته، باید پیش از ورود واکسن به بازار اشکار می‌شد. اکنون افکار عمومی و جامعه پزشکی چشم به راه جواب شفاف می باشند.»

او اصرار می‌کند: «ما از جزئیات دستور توقف مطلع نیستیم و به نظر می‌رسد تنها

خود سازمان غذا و دارو یا تولیدکننده می‌توانند توضیح دهند. اما این حالت، به مطمعن عمومی صدمه می‌زند و باید هر چه سریع تر روشن شود که آیا مشکل در فرآیند تشکیل بوده یا در نظارت سازمان غذا و دارو.»

استاندارد جهانی یا ضعف خبر‌رسانی؟

کارشناسان دارویی یادآوری می‌کنند که جمع‌آوری موقت یک دارو یا واکسن، روالی مرسوم در نظام‌های دارویی دنیا محسوب می‌شود و به معنی ضعف یا ناکارآمدی نیست. با این حال، در ایران به علت ضعف در خبر‌رسانی و فقدان شفافیت نهادی، این چنین اقداماتی می‌تواند به نگرانی عمومی دامن بزند.

توقف ناگهانی واکسن ایرانی HPV در حالی رخ داده که این محصول به گفتن دستاوردی فناورانه در حوزه واکسن‌سازی معارفه شده می بود. اکنون افکار عمومی در انتظار جواب روشن سازمان غذا و دارو و شرکت تولیدکننده است؛ پاسخی که می‌تواند مقدار مطمعن به تشکیل داخل و فرآیند‌های نظارتی سرزمین را تحت تأثیر قرار دهد./اتفاقات ۲۴